?駐馬店廣電融媒體消息：為推動開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，切實保障人民群眾用械安全有效，近日，開發(fā)區(qū)食藥監(jiān)分局召開了全區(qū)醫(yī)療器械生產質量安全提升行動推進會。

會上，開發(fā)區(qū)食藥監(jiān)分局對近年來各類檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題進行深入分析，系統(tǒng)講解醫(yī)療器械注冊申請、臨床試驗、審評審批、標簽和說明書、不良事件監(jiān)測和再評價工作等方面的政策法規(guī)要求。深入剖析相關法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范以及生產企業(yè)不良事件的收集和上報等內容。重點就醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，結合企業(yè)生產實際逐條逐項進行闡述，并在講解過程中點明檢查指導原則。隨后，對各企業(yè)在生產過程中遇到的問題進行了現(xiàn)場答疑解惑。

會議要求，醫(yī)療器械生產企業(yè)要嚴格落實主體責任，嚴格依照法規(guī)和標準從事生產活動，全面加強風險防控和質量管理，并在提升管理能力和開拓產品市場、加大科技創(chuàng)新力度上筑牢根基，推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。（記者 王立坤 通訊員 康廣群）

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