昨日，北京青年報記者從市食藥監(jiān)局獲悉，我國自主研發(fā)的用于預(yù)防5歲以下嬰幼兒手足口病的一類新藥——“腸道病毒71型滅活疫苗”，已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，取得新藥證書和藥品生產(chǎn)批件，將于近期上市，預(yù)計年產(chǎn)量2000萬支。

據(jù)市食藥監(jiān)局介紹，該疫苗在全球尚無先例，是本市自主研發(fā)的一類新藥，由北京科興生物制品有限公司于2008年5月正式啟動研發(fā)。

手足口病是由感染腸道病毒71型所致的傳染病，嚴(yán)重危害5歲以下嬰幼兒的身心健康，致死率高。截至2015年末，全國累計報道手足口病發(fā)病近1400萬例，嬰幼兒死亡達(dá)3300多例，發(fā)病率是法定傳染病的第一位，病死率排在前五位。臨床試驗結(jié)果顯示該疫苗對EV71引起的手足口病的保護(hù)率可達(dá)94.6%，對EV71所致的重癥手足口病的保護(hù)率達(dá)到100.0%。

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